Μείωση Κλινικών Μελετών στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο και οι Επιπτώσεις στην Υγειονομική Περίθαλψη
Το μερίδιο των κλινικών μελετών που διεξάγονται στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΟΧ) έχει σχεδόν μειωθεί στο μισό την τελευταία δεκαετία, παρά την παγκόσμια αύξηση των κλινικών μελετών κατά 38%. Σύμφωνα με νέα έκθεση της IQVIA, που έχει αναζητήσει στοιχεία από την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA) και την Vaccines Europe, το μερίδιο του ΕΟΧ στις εμπορικές μελέτες έχει υποπέσει από 22% το 2013 σε 12% το 2023. Η μείωση αυτή συνεπάγεται ότι περίπου 60.000 λιγότεροι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε κλινικές μελέτες στην περιοχή, ενώ οι θέσεις για μελέτες που αφορούν μόνο χώρες του ΕΟΧ έχουν μειωθεί κατά 20.000, οδηγώντας σε περιορισμένες ευκαιρίες πρόσβασης στα καινοτόμα φάρμακα.

Η ανάλυση δείχνει ότι οι αιτίες πίσω από την πτωτική τάση περιλαμβάνουν λιγότερο ευνοϊκούς ρυθμιστικούς και χρηματοδοτικούς παράγοντες στην Ευρώπη. Ο ΕΟΧ παρουσιάζει καθυστερήσεις στη διαδικασία σύστασης και πρόσβασης σε κλινικές μελέτες σε διάφορους θεραπευτικούς τομείς, όπως η ογκολογία και οι σπάνιες παθήσεις, σε σύγκριση με τις ΗΠΑ. Σημειώνεται επίσης ότι η ανάγκη διεξαγωγής μελετών σε πολλές χώρες αποτελεί πρόκληση για την Ευρώπη, ενώ χώρες όπως οι ΗΠΑ και η Κίνα επωφελούνται από μεγαλύτερο δείγμα ασθενών.

Αξιοσημείωτη είναι η πτώση που παρατηρείται στους τομείς της ογκολογίας, των εμβολιασμών και των σπάνιων νόσων στον ΕΟΧ, με συγκεκριμένα επίπεδα να είναι χαμηλότερα από αυτά του 2018. Στον τομέα των ογκολογικών μελετών, η πτώση σχετίζεται με τον κανονισμό για τα in vitro διαγνωστικά που έχει επιφέρει προκλήσεις για τις μελέτες σε πολλές χώρες της περιοχής.

Παράλληλα, οι πρωτοβουλίες της EFPIA και της Vaccines Europe προτείνουν στοχευμένες δράσεις για την ενίσχυση των κλινικών μελετών. Αυτές περιλαμβάνουν την απλοποίηση των διαδικασιών, την ενίσχυση των υποδομών και την εφαρμογή ασθενοκεντρικών σχεδίων κλινικών μελετών που θα ενισχύσουν τη συμμετοχή των ασθενών. Η Γενική Διευθύντρια της EFPIA, Nathalie Moll, υπογράμμισε την ανάγκη για την Ευρώπη να λειτουργεί ως ενωμένη περιοχή, προκειμένου να παραμείνει ανταγωνιστική και να προσελκύσει παγκόσμιες επενδύσεις στην έρευνα.

Πηγή: newsbomb.gr